飞利浦（）投资有限公司报告，因飞利浦已发现与Allura 和 Azurion 系统一起使用的床垫存在潜在的安全问题可能导致患者从床跌落X射线探测器 。情况包括：床垫从检查床上滑落；神经床垫在检查床上的位置不正确；检查床上使用的床垫不正确等问题，飞利浦（）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线机/医用血管造影X射线系统（注册证号：国食药监械(进)字2012第3304196号;国食药监械(进)字2014第3302214号;国食药监械(进)字2012第3302356号;国械注进20193060;国械注进20193060314;国械注进20223060150;国械注进20223060257;国械注进20203060323;国械注进20203060268;国械注进20193060319;国械注进20193060317;国械注进20153061339;国食药监械(进)字2012第3304195号;国食药监械(进)字2014第3302215号;国食药监械(进)字2014第3302213号）主动召回。召回级别为。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回报告表》。
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2025年02月18日